Внедрение стандартов в фармакологии
Среди факторов, сдерживающих внедрение стандартов GLP в Украине, следует отметить недостаток нормативно-правовой базы, отсутствие специализированного обучения персонала, отсутствие питомника по выращиванию животных и кормовых баз, производящих стандартные гранулированные корма для животных и др.
Для проведения экспериментальных исследований необходимо наличие вивария. Доклинические исследования проводят на здоровых животных. Когда речь идет о выполнении исследований на экспериментальных животных, к этим принципам можно добавить правильный выбор адекватной модели. Выбор того вида животных, на котором при необходимости можно воспроизвести желаемое патологическое состояние, близкое по своим фармакокинетическим параметрам к человеку, результаты исследования которого можно было бы с большей степенью достоверности экстраполировать на человека.
В связи с применением животных в эксперименте актуализируются и этические проблемы.
Среди выявленных проблем исследовательских лабораторий в Украине отметим отсутствие специализированных питомников, где линии животных поддерживались бы на чистом генетическом уровне. Но и в этом направлении заметны положительные тенденции. В первую очередь комитет провел анализ научных исследований в Украине с точки зрения биоэтики. Это генно-инженерные работы, цель которых — создание трансгенных микроорганизмов, растений и животных, работы в области генной терапии человека, трансплантологические операции по пересадке органов и тканей, изменению пола, ДНК-диагностика и т. д. Постоянно появляются новые технологии, вещества и материалы, использование которых может негативно влиять на человека и его геном.
Похожие записи
