Общепринятые стандарты

Внедрение правил позволяет на основе общепринятых стандартных про­цедур получать высококачественные, обоснованные, гарантированные данные, которые взаимно признают другие страны, что предотвращает дублирование исследований, а также облегчает обмен информацией, способствует защите здоровья человека и окружающей среды.

Если отдельные государства могут с доверием положиться на результаты тестирования, полученные в других странах, то можно избежать дублирования исследований, что способствует экономии средств и времени для тестирова­ния. Применение этих принципов помогает устранить технические барьеры и со­действует дальнейшему улучшению охраны здоровья человека и окружающей среды.

Украина с ее достаточно развитой фармацевтической промышленностью и большим научным потенциалом, втом числе в области фармакологии, имеет цель — выход на международный рынок ЛС. Но при отсутствии законодатель­но утвержденных правил GLP эта цель остается невыполнимой. Внедрение же их в Украине требуіет проведения большой подготовительной работы.

Похожие записи

• 30.11.2014 -- Качества экспортируемых ЛС (0)
  К настоящему времени практически во всех странах, производящих ЛС, при­няты либо национальные требования GMP, либо один из международных доку­ментов. Официальные руководства по GMP составляют юридиче...
• 13.11.2014 -- Внедрение стандартов в фармакологии (0)
  Среди факторов, сдерживающих внедрение стандартов GLP в Украине, следует отметить недостаток нормативно-правовой базы, отсутствие специализированного обучения персонала, отсутствие питомника по выращ...