Программа по контролю химических веществ
В течение 1979-1980 гг. международная группа экспертов, созданная в рамках Специальной программы по контролю химических веществ, разработала документ по «Принципам надлежащей лабораторной практики (GLP)», использующий общепринятые управленческие и научные методы и опыт, доступные из различных национальных и международных источников. В 1981 г. принципы GLP получили международное признание, когда развитые индустриальные страны приняли решение о взаимном признании данных экспериментальных исследований химических веществ, выполненных на основе принципов GLP.
В СССР в 1991 г. был разработан проект отечественных правил GLP (РД 64-126-91), в дальнейшем в связи с распадом бывшего СССР работа в этом направлении была приостановлена. В Украине в 1998 г. было разработано «Вступление к правилам GLP».
Надлежащая лабораторная практика (GLP) охватывает организационные мероприятия и регламентирует условия, при которых экспериментальные исследования планируются, выполняются, корригируются, регистрируются, представляются в виде отчета и сохраняются в архиве.
Правила GLP применяют при проведении доклинических исследований безвредности потенциальных фармакологических, агрохимических, косметических средств, пищевых добавок, а также медицинской аппаратуры, которая имеет непосредственный контакт с тканями организма.
Похожие записи
