Система дистрибуции в Украине
В Украине законодательно утверждена стратегия интеграции в ЕС. Законодательство ЕС в отношении ЛС ставит две цели — защиту здоровья населения и обеспечение свободного движения фармацевтической продукции на общем внутреннем рынке ЕС. В современных условиях недостаточно разработать новое эффективное ЛС, установить его оптимальную цену, необходимо еще выбрать эффективные каналы распределения ЛС от места изготовления к местам их применения в конкретно определенное время с целью удовлетворения потребностей населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарственном обеспечении. Например, продукция, изготовленная в соответствии с правилами GMP, может испортиться в период дистрибуции, если не будут соблюдены соответствующие требования, стандарты GDP.
Что же такое дистрибуция, надлежащая практика дистрибуции (GDP)?
Дистрибьютор — субъект хозяйственной деятельности, который имеет лицензию на оптовую реализацию ЛС и осуществляет соответствующую деятельность по их дистрибуции. Дистрибуция — деятельность, связанная с закупкой, хранением, поставками или экспортом ЛС, за исключением розничной реализации. Эта деятельность осуществляется совместно с производителями или владельцами регистрационного свидетельства, импортерами, другими дистрибьюторами или совместно с субъектами хозяйственной деятельности, занимающимися розничной реализацией ЛС.
Похожие записи
